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新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 2017-03-22

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。

1.有關衛福部公告註銷華興化學製藥廠股份有限公司持有之「"華興"速可淨漱口水」(衛署成製字第016011號)藥品許可證共1件。

2.有關衛福部公告註銷政德製藥股份有限公司持有之「優喜錠500公絲(抗壞血酸)」(衛署藥製字第032073號)、「盤尼西林G3乾粉注射劑1200000U」(衛署藥製字第050871號)、「盤尼西林G乾粉注射劑1200000U」(衛署藥製字第051199號)藥物許可證共3件。

3.有關衛福部公告註銷臺裕化學製藥廠股份有限公司持有之「"台裕"解痛栓劑50毫克(特克菲那)」(衛署藥製字第040176號)、「克風敏注射液"台裕"」(衛署藥製字第043519號)、「"台裕"裕而康錠」(衛署藥製字第044846號)藥物許可證共3件。

4.有關衛福部公告註銷佐藤製藥股份有限公司持有之「懷舒錠」(衛署藥製字第034135號)、「英康樂顆粒」(衛署藥製字第034138號)、「維可樂得顆粒」(衛署藥製字第048187號)藥物許可證共3件。

5.有關力化製藥股份有限公司產品「應爾痛膠囊(內衛藥製字第005146號)」(批號:CI1301)回收乙案。

6.有關華興化學製藥廠股份有限公司產品「"華興"依吉敏膜衣錠10公絲IZYMIN F.C. TABLETS 10MG."H.S."(衛署藥製字第044250號)」(批號:D502B、D803A及E402A)回收乙案。

7.有關有關台灣拜耳股份有限公司主動回收藥品「冠達悅喜樂錠30毫克ADALAT CC 30NG(衛署藥輸字第021344號)」(批號BXGPAD1、BXGS051、BXGVU61、BXGVU62、BXGZRZ1、BXGZRZ2、BXGZRZ3、BXHOGC1、BXH4H81、BXH4H82、BXH8TJ1、BXHAJL1、BXHBZ01、BXHBZ02及BXHF6B1;共15批)1案,惠請轉知所屬會員,配合下架回收相關事宜

8.有關晟德大藥廠股份有限公司主動回收藥品「"晟德"希普利敏液0.4毫克/毫升 CYPROMIN SOLUTION 0.4MG/ML"CENTER"(衛署藥製字第043588號)」(批號18676、18794、18930、19033、19111、18227、19343、19462、19557、19668、19773、79868;共12批)1案

9.有關台裕化學製藥廠股份有限公司主動回收藥品「”台裕”穩利乾粉注射劑(汎克黴素) Vanlyo Powder for Injection “Tai Yu”(Vancomycin)(衛署藥製字第051533號)」(批號QK1607)一案

10.有關優良化學製藥股份有限公司主動回收藥品「"優良"優凡可注射劑500公絲、1公克(汎克黴素) U-VANCO INJECTION 500MG 1GM"U-LIANG"(VANCOMYCIN)(衛署藥製字第41443號)」(批號QJ2405)一案

 

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx