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新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 2018-12-04

新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。

1.「士康醫療器材有限公司」未經核准製造「士康洗鼻鹽」醫療器材,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜。

2.健亞生物科技股份有限公司藥品「壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg(衛署藥製字第056320號)」(全批號)及「壓穩膜衣錠160毫克 Prevan Film-coated Tablets 160mg(衛署藥製字第056318號)」(全批號)回收。

4.衛署醫器製壹字第002266號「”崇仁”連續性正壓通氣全罩式面罩管路組及配件(未減菌)」許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理。

5.善維健康股份有限公司製造之「善鼻洗鼻鹽」未領有醫療器材許可證。

6.美時化學製藥股份有限公司藥品「"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS" (衛署藥製字第046538號)」(批號506205、506208、506221、506224、506226、506227、506228、506229、606207、606211、806205、806206、806208、806209共14批)主動回收。

7.台灣瑞思邁股份有限公司持有之衛部醫器輸壹字第013323號「"台灣瑞思邁"面罩(未滅菌)」醫療器材許可證註銷。

8.加利利實業股份有限公司持有之衛署醫器輸壹字第012422號「"萬曼" 氧氣面罩 (未滅菌)」醫療器材許可證註銷。

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx