| 新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 | 2016-05-26 |
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新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 1.有關衛福部公告回收玉安生技有限公司持有之衛署醫器輸壹字第011912號許可證「"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)」市售產品及庫存。 2.有關衛福部公告回收全合生醫科技股份有限公司持有之衛部醫器輸壹字第004745號許可證「"全合"骨水泥分配器(未滅菌)」市售產品及庫存。 3.有關健亞生物科技股份有限公司藥品「"健亞"健得靜錠0.5公絲Gendergin Tablets 0.5mg(Alprazolam Tablets 0.5mg)(衛署藥製字第042514號)」回收乙案。 4.有關溫士頓醫藥股份有限公司主動回收藥品「"溫士頓"血舒通膜衣錠250毫克(梯可比定)Ticlod F.C.Tablets 250MG (Ticlopidine)(衛署藥製字第042830號)」(批號TI-14001、TI-15002)回收乙案。 5.有關瑪科隆股份有限公司回收藥品「Finasteride Film Coated Tablets 5mg (衛署藥製字第047031號)」一案。 6.有關賽諾菲股份有限公司主動回收藥品「剋癌易20毫克/毫升單支注射液 Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion (衛署藥輸字第025289號)」(20 mg/1ml包裝批號:4F180A、5F189A、5F200A、5F201A、5F207A、5F207B、5F218A、5F223A及6F239A;80 mg/4ml包裝批號:5F209A、5F219A及6F237A)一案。 7.有關優良化學製藥股份有限公司主動回收藥品「“優良”立定錠300毫克(碳酸鋰)LIDIN TABLETS 300MG (LITHIUMCARBONATE)(衛署藥製字第024474號)」(批號5P1091) 一案。 8.有關黃氏製藥股份有限公司產品「"黃氏"服炎液劑(衛署藥製字第048483號,批號3AT01、3AT19、FY19、4FY20、4OR26、4OR27、5MH37、5MH38)」等4項(詳如藥品回收清單)之藥品回收乙案。 9.有關天乾製藥有限公司產品「便利通強效浣腸(劑)(10mL塑膠球)(衛署成製字第015906號,效期內批號產品)」等12項(詳如附件藥品回收清單)之藥品回收乙案。 10.有關維星生技有限公司產品「“維星”安碘液(衛署藥製字第055911號,批號HA30213、HA30217)」之藥品回收乙案。 11.有關正長生化學製藥股份有限公司產品「咳舒佳液(衛署藥製字第034044號,批號311302)」之藥品回收乙案。 12.有關長安化學工業股份有限公司藥品「”長安”雅可寧軟膏(衛署藥製字第038762號,批號QI02)」之藥品回收乙案。 13.有關衛生福利部公告註銷美康生物科技有限公司之「"美芙絲特"可吸收聚對二氧環已銅縫合線(衛署醫器輸醫字第025035號)」醫療器材藥物許可證乙案。 14.有關瑞士藥廠股份有限公司藥物許可證共3件,「炎腫腸溶錠5公絲(鋸齒酵素)(衛署藥製字第038020號)」、「炎腫腸溶錠10公絲(鋸齒酵素)(衛署藥製字第040822號)」、「蘇布樂瑪龍((衛署藥製字第006300號)」,經衛生福利部公告註銷一事。 15.有關台灣曲克股份有限公司之「"曲克"託鑑血管攝影導管(衛署醫器輸字第009437號)」等8項醫療器材,如有案內批號產品請立即下架勿再販售,並儘速配合回收事宜。 16.有關衛生福利部公告註銷美康生物科技有限公司之「"美芙絲特"可吸收聚對二氧環已銅縫合線(衛署醫器輸醫字第025035號)」醫療器材藥物許可證乙案。 17.有關正長生化學製藥股份公司公司產品「胃能好懸液20公絲公撮(希每得定)(衛署藥製字第034881號,批號311803)」之藥品回收乙案。 18.有關利達製藥股份有限公司藥品「倍賜爽水溶性軟膏(衛署藥製字第008678號,批號BGO253)」之藥品回收一案。 相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx
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