新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案，詳如說明。

1.原訂將於107年12月1日取消健保給付之特材品項「“泰爾茂”諦思迪迅導引套」特材品項代碼CMV02DEF68TM，經確認更正為不予取消。

2.台灣瑞思邁股份有限公司持有之衛部醫器輸壹字第017644號"瑞思邁"面罩(未滅菌) 許可證註銷。

3.健亞生物科技股份有限公司藥品「利甘平膜衣錠0.5毫克Livepro F.C. Tablets 0.5mg(衛部藥製字第058091號)」(批號AGJ141)回收。

4.大法貿易股份有限公司持有之「若元 整腸錠 維他命BC加強配方」(衛部藥輸字第026890號)藥物許可證經公告註銷。

5.伊材股份有限公司持有之衛部醫器輸壹字第013314號「"沙特" 氧氣面罩(未滅菌)」許可證註銷。

6.華德國際股份有限公司持有之衛部醫器製壹字第006115號「"華德" 氧氣面罩(未滅菌)」註銷。

7.壯生醫療器材股份有限公司持有之「"愛惜康"安德派思內視鏡管帽」(衛署醫器輸字第011363號)醫療器材許可證註銷。

8.理工科技工程顧問有限公司持有之衛部醫器輸壹字第018290號「"日本光電"氧氣面罩(未滅菌)」許可證註銷。

9.茵特斯克股份有限公司持有之衛部醫器輸壹字第013950號「"遠茵"氧氣面罩(未滅菌)」許可證註銷。

10.集德醫材管理顧問有限公司持有之衛部醫器輸字第030235號「安適特胃造口術氣球留置餵食管」及衛部醫器輸字第030372號「安適特胃造口術氣球留置餵食管(含連接頭)」等2件許可證註銷。

11.順華藥品工業股份有限公司藥品「邁尼妥注射液２０％〝順華〞MANNITOL INJECTION 20% "SHUN HWA"(衛署藥製字第015561號)」(批號612021)主動回收。

12.健亞生物科技股份有限公司藥品「平壓妥膜衣錠300毫克Bestan 300mg film-coated Tablets(衛部藥製字第058235號)」(批號AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081及AHG031)主動回收。

13.三東生物科技股份有限公司持有之「力加多倫錠(衛署藥製字第001059號)」等34件藥品許可證註銷。

14.橋陽貿易有限公司持有之「 "麥迪恩" 尖彈韌根管銼針(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第016538號)、「"麥迪恩" 尖彈韌根管手機 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第016576號)2項醫療器材許可證註銷。

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx