1.普生股份有限公司持有之衛署醫器製字第001240號「普生SP-健肝每C-96 3.0」醫療器材許可證註銷。

2.普生股份有限公司持有之衛署醫器製字第002307號「普生健肝脢 C-96 3.0」醫療器材許可證註銷。

3.健喬信元醫藥生技股份有限公司之「衛欣保膜衣錠80毫克 Vaks F.C. Tablets 80mg(衛部藥製字第058190號)」(批號B26541及B14691)及「衛欣保膜衣錠160毫克 Vaks F.C. Tablets 160mg(衛部藥製字第058170號)」(批號B22371)藥品回收。

4.景德製藥股份有限公司「"景德" 定壓寧膠囊80毫克 DISARTAN CAPSULES 80MG "KINGDOM"(VALSARTAN)(衛署藥製字第046661號)」(批號AGR098及AGW118)藥品回收。

5.杏輝藥品工業股份有限公司「"杏輝" 寧康口內膠（安西諾隆）(衛署藥製字第021981號)」包裝及標籤仿單外盒等變更。

6.台灣陽生製藥工業股份有限公司「"陽生"止痛散(衛署藥製字第018819號)」賦形劑、標仿單、外觀變更。

7.台灣陽生製藥工業股份有限公司「"陽生"甲基荷爾蒙膠囊(衛署藥製字第008883號)」適應症、包裝、賦形劑及仿單、標籤變更。

8.景德製藥股份有限公司桃園廠製造之「"景德"紅黴素眼藥膏 0.5% (衛署藥製字第047370號)」(批號：UF010)藥品回收。

9.瑩碩生技醫藥股份有限公司藥品「德壓悅膜衣錠160毫克 Daianxo F.C. Tablets 160mg(衛部藥製字第058090號)」(批號180212、180213及180460)及「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克 Co-Daianxo Capsules 80/12.5mg(衛署藥製字第057153號)」(批號170329、170330、170551、180392、180393及180394)主動回收。

有關瑩碩生技醫藥股份有限公司藥品「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 Exnortan F.C. Tablets 5/80mg(衛署藥製字第057797號)」(批號160945、160946、160947、170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654及170737)回收。

10.吉富貿易有限公司執行「緩壓膜衣錠 50 毫克(衛署藥輸字第024634號)」預防性下架。

11.瑩碩生技醫藥股份有限公司執行「壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克(衛署藥製字第048757號)」預防性下架。

12.壽元化學工業股份有限公司許可證衛署藥製字第016963號「"壽元"修克托懸濁注射液40毫克(安西諾隆)」用法用量、仿單、標籤、外盒變更。

13.杏輝藥品工業股份有限公司持有的許可證衛署藥製字第027504號「"杏輝" 保利肝膠囊」賦形劑及標籤仿單外盒等變更。

14.綺麗健康奈米生醫股份有限公司「療足黴噴劑 10 毫克/公克」(衛署藥製字第049430號)適應症、仿單、標籤、外盒變更。

 

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMP/Product.aspx