新竹縣衛生局函轉藥品回收乙案，詳如說明。

有關正長生化學製藥服務有限公司藥品「正長生健胃散」(衛署成製字第003257號)及木村貿易有限公司藥品「胃散」(衛署藥製字第024680號)疑似使用工業級碳酸鎂之藥品回收乙案。

為保障民眾用藥安全，部份藥廠使用工業級碳酸鎂製作胃腸藥回收乙案，一成藥品股份有限公司委託強生化學製藥廠股份有限公司製造藥品「爽保樂安胃腸藥SAPOROAGRANULE(衛署藥製字第047908號)」(全批號)，使用台南允成化學工業股份有限公司之工業級碳酸鎂原料，為確保其藥品質量、強度、純度及品質，新北市政府衛生局已請業者下架回收。

函轉鄭杏泰生物科技股份有限公司預防性下架回收藥品「鄭杏泰胃達樂散(衛署藥製字第038749號；批號BT06087、BT06088、BT06089、BT06090)」乙案。

有關中生生技製藥股份有限公司 淡水廠，預防性主動回收藥品「愛尼乳膏UERALY CREAM(衛署藥製字第037655號)」(批號：C1107、C1144、C1194、C1247、D1076、D1092、D1135、D1192、D1248、E1013、E1041、D1018)乙案。

有關南光化學製藥股份有限公司藥品「好復注射液50毫克/毫升5-Fu Injection 50mg/ml(衛部藥製字第058033號)」(批號1L4709)未密封/密封不全擬主動回收乙案。

有關衛達化學製藥股份有限公司主動回收藥品「樂胃如膠囊30毫克(衛署藥製字第055563號)」回收乙案。

有關衛福部食品藥物管理署查核發現藥廠使用之碳酸鎂/碳酸鈣原料(主成分)，未具有原料藥許可證亦未依自用原料模式申請輸入許可，應予以回收乙案。

有關臺灣派頓化學製藥股份有限公司藥品「胃腸藥錠」(衛署藥製字第015242號)及華盛頓製藥廠股份有限公司藥品「"華盛頓"益鈣錠500毫克（碳酸鈣）」(衛署藥製字第035446號)使用碳酸鈣原料不符合規定須藥品回收乙案。

有關北進國際有限公司委託新喜國際企業股份有限公司製造之「廖家腸胃散(衛署成製字第009177號)(製造日期102年3月27日以前的全批號)下架回收乙案。

有關華琳實業有限公司產品「得利穩片10公絲(內衛藥製000465號)」(批號：CT59022)之藥品回收乙案。

有關優良化學製藥股份有限公司委託健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠製造藥品「"優良"碳酸鈣錠500毫克(衛署藥製字第028939號)」(批號4P017)下架回收乙案。

有關衛福部食品藥物管理署查核發現藥廠使用之碳酸鎂/碳酸鈣原料(主成分)，未具有原料藥許可證亦未依自用原料模式申請輸入許可，應予以回收乙案。

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx