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新竹縣衛生局函轉藥品回收、註銷乙案,詳如說明。 2015-05-20

新竹縣衛生局函轉藥品回收、註銷乙案,詳如說明。

有關躍欣生技醫藥股份有限公司委託製造之藥品「保鈣多立甜嚼錠(衛署藥製字第041235號)」(有效期限104年11月20日以前的全批號)下架回收乙案。

有關晟德大藥廠股份有限公司新竹廠代工製造之藥品「胃逆舒口服懸浮液(衛署藥製字第050033號)」(有效期限107年4月1日以前的全批號)下架回收乙案。

有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠藥品「益胃片(內衛藥製字第003186號)」(有效期限106年9月19日以前的全批號)下架回收乙案。

有關台灣田邊製藥股份有限公司新竹廠藥品「田邊胃保錠(衛署藥製字第037653號)」(有效期限108年10月15日以前的全批號)及「胃腸藥錠((內衛藥製字第005645號)」(有效期限108年12月10日以前的全批號)下架回收乙案。

有關衛福部食品藥物管理署查核發現藥廠使用之碳酸鎂/碳酸鈣原料(主成分),未具有原料藥許可證亦未依自用原料模式申請輸入許可,應予以回收乙案(第二波)乙案。

有關瑞安大藥廠股份有限公司販售之「舒胃膠咀嚼錠(衛署藥製字第032786號)」(有效期限108年2月1日以前的全批號)下架回收乙案。

有關台灣大正製藥股份有限公司委託榮民製藥股份有限公司製造之「大正胃腸藥顆粒(衛署藥製字第027913號)」(有效期限108年4月10日以前的全批號)下架回收乙案。

有關厚生製藥廠股份有限公司持有之「炎得滅栓劑」等藥品許可證共3,業經衛福部公告註銷。

有關人人化學製藥股份有限公司主動回收「"人人" 保膚洗液 DEHIST LOTION "GCPC"(衛署藥製字第019144號)」(批號NA7772)乙案。

有關鴻汶醫藥實業有限公司製造藥品「安保福憂停膠囊20公絲 APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG(衛署藥製字第022438號)」(批號JK1893)下架回收乙案。

有關衛福部公告註銷強利有限公司藥品「炎紗布(未滅菌)(衛署醫器陸輸壹字第000890號)許可證共1件。

有關健亞生物科技有限公司代工製造藥品「"亞培"心美力盼納補膜衣錠(衛署藥製字第044883號)」(有效期限106年4月以前的全批號)下架回收乙案。

有關豐田藥品股份有限公司委託台南市應元化學製藥股份有限公司製造之藥品「"豐田"豐胃優錠(衛署藥製字第019044號)」,因使用碳酸鈣原料不符合規定,及正和製藥股份有限公司新營廠藥品「佛記保衛胃錠(衛署藥製字第032270號)」,因使用碳酸鎂原料不符合規定,上開2項藥品辦理回收乙案。

函轉衛福部公告註銷華貿行實業股份有限公司「敏得朗軟膏」(衛署藥製字第013626號)藥物許可證共1件。

有關光南製藥股份有限公司藥品「"光南"消化保胃散(內衛成製字第001725號)」(有效期限107/2/9日以前的全批號)藥品回收乙案。

有關威力化學製藥股份有限公司藥品「"全群"愛胃樂錠(衛署藥製字第09464號)」(批號TD1103、TL1101、 TH1201、TJ1201、TD1301、TI1303、TC1402、TH1401)」回收乙案。

有關華盛頓製藥廠股份有限公司藥品「氧化鋅軟膏ZINC OXIDE OINTMENT "WST"(衛署藥製字第014238號)」(全批號)因使用未符合規定之原料而回收下架乙案。

有關一成藥品股份有限公司「爽保樂安胃腸藥(衛署藥製字第047908號),批號AAP085、AAV104、ABN103、ABN104、ABX064、ABX065、ACW069、ADP037、ADV012、AEO039」回收乙案。

有關華盛頓製藥廠股份有限公司藥品「止咳糖漿 ANTI-COUGH SYRUP "WASHINGTON"(衛署藥製字第000755號)」(全批號)因使用未符合規定之原料而回收下架乙案。

函轉衛福部公告註銷吉裕藥品有限公司「循可順錠」(衛署藥輸字第023926號)藥物許可證共1件。

函轉衛福部公告註銷聯邦化學製藥股份有限公司「泛廣黴素口服懸浮液用粉」(衛署藥製字第012228號)藥物許可證共1件。

相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx