2017-07-04 | |
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新竹縣衛生局函轉衛福部公告註銷藥物回收乙案,詳如說明。 1.有關宇碩興業有限公司販售之「金平膜衣錠5亳克」(衛部藥製字第058028號)(批號:E1235、E1238)藥品回收1案 2.有關長安化學工業股份有限公司持有之「"長安"咳歡糖漿(衛署藥製字第039482號」公告註銷乙案。 3.有關福元化學製藥股份有限公司主動回收藥品「"福元"瓦斯敏錠 (衛署藥製字第000415號)」(批號GAS704)一案 4.有關天良生物科技企業股份有限公司產品「"天良"諾克治痛感冒液(衛署藥製字第011311號)」 (全批號)之藥品回收一案 5.有關景德製股份有限公司委託景德製藥股份有限公司桃園廠製造生產之產品「隆波特眼藥水0.005%(衛署藥字第047521號)」(批號TM008、TP005及TO010)之藥品回收1案 6.有關溫士頓醫藥股份有限公司主動回收藥品「百福眼藥膏Biomicin Sterlie Ophthalmic Ointment(衛署藥製字第049932號)」(批號BIO15002、BIO15003、BIO15004及BIO16001)1案 7.有關美時化學製藥股份有限公司主動回收藥品「倍鬆錠5公絲(貝可芬) (衛署藥製字第037141號)」(批號330404、330405、430401、430402、430403、430404、430405、530401、530402、530403、530404、630401、630402、630403、630404及630405))一案 8.有關聯邦化學製藥股份有限公司主動回收藥品「優福乾粉注射劑(弗斯黴素)〝聯邦〞 UFO POWDER FOR INJECTION (FOSFOMYCIN) "UNION" (衛署藥製字第035049號)」(批號IG6011及IG6061)1案 9.有關長安化學工業股份有限公司持有之「"美"鐵力旺糖衣錠」等10件藥品許可證公告註銷乙案。 10.有關美國食品藥物管理局就美商亞培股份有限公司持有之「“亞培”艾倍舒全吸收式生物血管模架系統 (衛部醫器輸字第025154號)」及「“亞培”艾倍舒極遞全吸收式生物血管模架系統(衛部醫器輸字第028513號)」醫療器材許可證產品發布之安全訊息乙案(附件)。 11.有關瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司供應之「GPRP」及「Anticoagulant Citrate Dextrose Solution-A」藥物回收一案。 12.有關瑞人企業股份有限公司持有之藥許可證「"瑞人"瑞汎精舒錠3公絲(衛署藥製字第039781號)」共1件經衛生福利部公告註銷藥物許可證1案 相關網址 consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx
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